Bioanalytical Guidelines for Android APK

Apraksts

Vai esat bioanalītikas profesionālis, pētnieks, students vai BA/BE studiju sponsors? Šī lietotne ir paredzēta, lai jūs būtu informēti par vadlīnijām, jaunumiem un zināšanām saistībā ar bioanalīzi. Šajā lietotnē ir viss, kas saistīts ar bioanalīzi un ar to saistīto jomu (piemēram, klīniskie pētījumi, klīniskie pētījumi, BA/BE utt.)

********* GALVENĀS IEZĪMES********

USFDA BIOANALĪTISKĀS VADLĪNIJAS

ASV FDA bioanalītisko metožu validācijas vadlīnijas, 2018. gada maijs

Iekšējo standarta atbilžu novērtējums hromatogrāfiskās bioanalīzes laikā: jautājumi un atbildes (2019. gada septembris)

Piekļuve produkta specifiskām vadlīnijām (OGD) ģenērisko zāļu izstrādei

21 CFR 11. daļas vadlīnijas

Piekļuve USFDA oficiālajam tīmekļa semināram (bezmaksas piekļuve)

EMA BIOANALĪTISKĀS VADLĪNIJAS

Vadlīnijas par bioanalītisko metožu validāciju

ICH M10 par bioanalītisko metožu validāciju (projekts)

Produktam specifiskas bioekvivalences vadlīnijas

KAS VADLĪNIJAS

9. pielikums Vadlīnijas organizācijām, kas veic bioekvivalences pētījumus in vivo

Tieša piekļuve PVO CRO pārbaudes ziņojumiem? (WHOPIR)

JAPĀNA (MHLW) BMV VADLĪNIJAS

Vadlīnijas par bioanalītisko metodi (ligandu saistīšanās tests) validāciju farmācijas izstrādē (MHLW, Japāna)

Vadlīnijas par bioanalītisko metožu validāciju farmācijas izstrādē (2013. gada 25. jūlijs, MHLW, Japāna)

PIEKĻUVE GLOBĀLĀM NOTEIKUMIEM

Austrālija (TGA)

Brazīlija (ANVISA)

Kanāda (Health Canada)

EDQM

Indija (CDSO)

ICH

Meksika (SALUD)

Šveice (MEDSAFE)

Singapūra

Taizeme

ESAO GLP

PIEKĻUVE LIELĀKĀM ŽURNĀLĀM UN BALTĀM GRĀMATĀM PAR BIOANALĪZI

WRIB baltie papīri

Pasaules CRO konsorcija (GCC) baltās grāmatas

AAPS žurnāls

Bioanalīzes žurnāls

Raksts par dažādām tēmām, piemēram, ISR, stabilitāte, vadlīniju salīdzinājums utt

DISKUSIJU FORUMS

Atveriet diskusiju forumu, lai apspriestu dažādas bioanalīzes tēmas ar šīs lietotnes dalībnieku

Izsakiet savu viedokli un dalieties zināšanās

JAUNĀKĀS ZIŅAS UN ATJAUNINĀJUMS PAR GALVENĀM NOTEIKUMIEM UN NOZARES NOZARES

Saņemiet paziņojumus par jaunākajām ziņām un atjauninājumiem tieši no globālajām regulatīvajām aģentūrām

ĶĪMISKAIS KALULĀTORS

Ātrs aprēķins ieslēgts

Dažādas koncentrācijas šķīduma pagatavošana

Procentuālie un molaritātes aprēķini

Izejas šķīduma atšķaidīšana līdz darba koncentrācijai

Atšķaidīšana līdz vēlamajai koncentrācijai

Šī lietotne ir noderīga farmācijas, biofarmācijas un CRO profesionāļiem, zinātniekiem, pētniekiem, kvalitātes nodrošināšanas revidentiem, studentiem, sponsoriem, un tā ir vispārīga atsauce, lai tālrunis būtu ērti pieejams, nevis nēsātu līdzi atsauces grāmatu.

Mēs joprojām strādājam pie tā, lūdzu, ierakstiet savu ieteikumu komentāru lodziņā vai rakstiet mums

uz [email protected]

Lūdzu, kopīgojiet lietotni savā tīklā, lai gūtu labumu vairāk cilvēku.